備案打回原因“單位經(jīng)營范圍涉及醫(yī)療器械”應(yīng)如何處理?

2022-10-11 11:10

打回原因:

前置或?qū)m梼?nèi)容審批:單位經(jīng)營范圍涉及藥品/醫(yī)療器械,需咨詢當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,如不涉及請上傳情況說明書(承諾書)。


部分省份備案,如有收到上述打回原因:單位經(jīng)營范圍及網(wǎng)站內(nèi)容涉及到藥品或醫(yī)療器械等,則需要辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》上傳至其他資料中;

如只是單位經(jīng)營范圍涉及,但實際網(wǎng)站內(nèi)容不涉及的話,可提供《不涉及藥品及醫(yī)療器械說明書》上傳至其他資料中。

涉及醫(yī)療器械的承諾書模板可在下方獲?。?/p>

不涉及藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營的承諾書模板(通用)

不涉及藥品及醫(yī)療器械經(jīng)營承諾書(四川)



注意:

1. 該打回原因針對大部分省份,部分特殊省份不支持提供情況說明,請以實際打回原因說明為主;

2. 部分特殊省份針對藥品/醫(yī)療器械前置許可,還需另外做備注說明,請以實際打回原因說明為主。


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